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    瑞士MBV MAS-100NT浮游菌采樣器中文手冊

    下載次數(shù):439 瀏覽次數(shù):1734發(fā)布時間:2016-06-18 19:05
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    文檔詳情

    對諸多行業(yè)來講,空氣微生物/浮游菌對其原料、半成品、成品及過程控制都是潛在的危脅。因此空氣

    微生物的控制變得尤為重要,如下行業(yè)都把空氣微生物控制作為他們的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程:

    △制藥行業(yè)

    △食品行業(yè)

    △醫(yī)院

    △化妝品行業(yè)

    △環(huán)境監(jiān)測

    2.1 功能概覽

    遵照“Govening Medical Products”控制原則及 Iso14698-1/2 規(guī)定,浮游菌是必檢項目。

    現(xiàn)行的采樣方法,絕大部分是基于安德森撞擊法原理。在 MAS 100 系列空氣監(jiān)測系統(tǒng)在研發(fā)的過程中,

    首要的目標(biāo)是要建立一個小巧,易于操作,可靠,基于標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)皿就可使用的系統(tǒng)。

    MAS-100NT 的空氣抽吸流速是每分鐘 100 升。每個采集周期,最多可以采集 2000 升的空氣。這一性能可

    以使采樣在符合監(jiān)測無菌室和潔凈室的嚴(yán)格要求下進行。撞擊速度(空氣中微生物撞擊瓊脂表面的速度)

    大約在 20 米/秒,相當(dāng)于 Andersen 采樣器的 6 級。這樣可保證﹥0.6 微米的微粒都被收集。

    2.2 MAS 100 NT 詳述

    MAS 100 NT 屬于 MAS 100 的升級版。改進的電子通訊系統(tǒng)、認(rèn)證軟件、簡單精準(zhǔn)的自動檢驗操作及更多

    的采樣安全保證,讓 MAS 100 NT 變得獨一無二。

    Note:MAS 100 NT 按照 GAMP 4 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,軟件、硬件都經(jīng)相關(guān)驗證。

    2.3 采樣頭

    最新設(shè)計的 300 個 0.6mm(300X0.6)的穿孔蓋專為標(biāo)準(zhǔn)平皿設(shè)計,相對此前的 400X0.7 規(guī)格的穿孔蓋,

    它的采樣撞擊速度提高至 20m/s,進一步提升了浮游菌捕獲率。2 種規(guī)格的穿孔蓋可以互換使用。

    Note:MAS 100 所使用的穿孔蓋(400X0.7mm)仍然可以單獨購買。

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